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불면증의 한약 치료 - 시호소간산

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오늘은 삶의 질을 떨어뜨리는 질환!

불면증에 대해 얘기하려고 합니다.

특히 현대인들은 과로와 스트레스로 인해

수면의 질과 양의 저하를 호소하는 분들이 많다고 합니다.

일반적으로 불면증은 수면의 양적, 질적인 불만족이

일주일에 적어도 3회 이상, 3개월 이상 지속될 때

진단을 내릴 수 있는데요,

국내의 조사연구에 따르면 5,000명의 성인 중

22.8%가 불면증을 호소하였다고 합니다~

양방에서의 대표적인 불면증 치료법은 약물치료와 인지행동치료가 있는데요,

약물치료의 경우 남용, 두통, 피로감, 구토 등의 부작용이

발생하는 한계점이 있고,

대표적인 비약물치료인 CBT-1의 경우,

그 시행에 시간과 비용이 많이 요구되고 불면증 환자의 20% 정도는

반응하지 않는다고 보고가 있습니다.

이러한 불면증에 대해 한방의 시호소간산을

불면 치료에 응용한 임상 사례에 대한 연구가

2020년에 발표되어, 오늘 소개하고자 합니다~!

1. 참고문헌

pISSN 1226-6396, eISSN 2234-4942 J of Oriental Neuropsychiatry 2020;31(1):25-38

https://doi.org/10.7231/jon.2020.31.1.025

2. 연구설계

A Review on Clinical Research Trend in Treatment of Chai-Hu-Shu-Gan-San (Sihosogan-San) for Insomnia

무작위배정 임상연구만 포함하여, 단행본, 동물실험 등 임상연구가 아닌 연구, 출판되지 않은 학위논문 및 학술대회 발표자로 등은 배제

3. 논문 선별 및 대상자

논문 선별

2명의 연구자가 독립적으로 검색하였으며, 검색 결과를 상호 비교하여 누락되는 연구가 없도록 하였으며, 의견이 불일치할 경우, 제3의 연구자(KBK)의 자문을 통해 최종 포함여부를 결정하였다. 검색된 문헌은 서지관리 프로그램인 Endnote X9를 사용하여 관리하였으며, 중복제거 기능을 이용하여 중복된 논문을 배제하였으며, 수기 검토하여 중복여부를 재차 확인하였다.

대상자

국제질병분류 10판(the International Classification of Disease – 10th revision, ICD-10), 국제수면질환분류 3판(The International Classification of Sleep Disorders – Third Edition, ICSD-3), DSM, The Chinese Classification of Mental Disorders (CCMD), 중의학 서 적 등의 불면진단기준을 기술한 연구만 포함하였다. 신체 및 정신질환과 동반된 불면환자를 대상으로 한 연구는 제외하였다.

*중재

시호소간산 혹은 시호소간탕 및 가감방을 중재로 사용한 연구를 포함하였으며, 중재약물의 제형에는 제한을 두지 않았다.

*문헌의 질 평가

본 연구에 포함된 RCT 논문 5편의 연구의 질을 Jadad Quality Assessment scale과 코크란 비뚤림 위험 평가 도구(Cochrane’s Risk of Bias, RoB)를 사용하여 평가하였다. 두 명의 독립된 연구자가 각각 평가하였으며, 의견이 불일치할 경우 제 3의 연구자(KBK)의 자문과 토의를 통해 합의하였다.

4. 유효성 평가

1. 중재방법과 평가 지표가 동일한 무작위 대조임상연구를 양적으로 합성하여 유효율을 비교하였다. 시호소간산을 투여한 치료군과 수면약을 투여한 대조군의 유효율을 비교한 연구 3편과 시호소간산과 수면약을 병용 투여한 치료군과 수면약을 투여한 대조군의 유효율을 비교한 연구의 결과를 합성하였다.

시호소간산 치료군과 수면약 대조군 3편의 연구들의 유효율(effective rate)의 결과값을 합성한 결과 시호소간산 치료군은 수면약 대조군에 비해 통계적으로 유의하게 높은 것으로 나타났다.
시호소간산과 수면약의 병용 치료군과 수면약 대조군 2편의 연구들의 유효율(effective rate)의 결과값을 합성한 결과 시호소간산 치료군은 수면약 대조군에 비해 통계적으로 유의하게 높은 것으로 나타났다.

>5. 저자결론

*본 연구에서 2020년 1월까지 국내외학술지에 발표된 불면증에 대한 시호소간산의 효과를 살펴본 임상연구 논문 5편을 분석한 결과, 시호소간산의 치료와 시호소간산과 수면약의 병용 치료는 수면약 치료보다 통계적으로 유의미하게 높은 유효율을 보여, 시호소간산이 불면의 치료에 효과적일 것으로 기대된다. 그러나 포함된 논문의 수가 적고, 연구의 질이 낮으며 표준화된 평가도구가 사용되지 않았고 중재 및 치료기간이 이질적이어서 시호소간산의 불면치료에 대한 높은 수준의 임상근거를 도출하기에는 한계가 있었다. 향후 보다 체계적이고 엄격하게 설계된 대규모의 임상연구가 필요하리라 사료된다.

>6. 고찰

- 포함된 논문 모두 불면진단 기준으로 CCMD-3, CCMD- 2-R 등의 중국의 독자적 진단도구가 사용되었고, ICD-10, DSM, ICSD 같은 국제적으로 통용되는 진단도구를 사용한 논문은 없었다.모든 논문에서 유효율을 주요평가도구로 사용하였으며, 1편의 연구에서만 PSQI와 SDS를 평가도구로 사용하고, 그 외의 연구에서는 불면에 특화된 표준화된 평가척도가 사용되지 않았다. 5편 연구에서 사용된 시호소간산은 모두 탕제 형태로 투여되었다.

시호소간산과 수면약 투여를 비교한 3편의 연구에 대한 메타분석 결과 시호소간산은 수면약에 비해 유의하게 높은 유효율을 보였다. 시호소간산과 수면약의 병용투여와 수면약 투여를 비교한 2편의 연구에 대해 메타분석을 시행한 결과에서도 시호소간산과 수면약의 병용투여가 수면약 투여에 비해 유의미하게 높은 유효율을 보였다.
이상에서 살펴보았을 때 국외 특히 중국에서는 불면치료에 대한 시호소간산 연구가 국내에 비해 활발히 시행되고 있었으며, 시호소간산 혹은 시호소간산과 수면약 병용투여가 수면약 단독투여에 비해 불면을 개선시키는데 일정한 효과가 있음을 알 수 있었다.
시호소간산과 항우울제 병용 투여가 항우울제 단독 투여에 비해 중풍 후 우울증에 유효하며, 시호소간산이 양약에 비해 우울증, 중풍 후 우울, 갱년기 우울증상 치료에 유효하고, 이상반응이 발생이 적다는 문헌 고찰 연구결과와 시호소간산 열수추출물이 만성 스트레스로 인한 우울증 모델에서 항우울제와 유사한 효과를 보인다는 실험결과로 미루어 우울장애와 동반된 불면의 치료에도 시호소간산이 효과적일 것으로 생각되며, 향후 이와 관련한 임상연구의 수행도 필요하리라 사료된다.

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